美國FDA發警示：服用減肥藥「沛麗婷」罹癌風險恐增加

▲FDA警告：服用減肥藥「沛麗婷」罹癌風險增。（圖／取自食藥署網站）

記者嚴云岑／台北報導

美國食品藥物管理局（FDA）日前公布最新臨床實驗結果，服用減肥藥「沛麗婷（Belviq）」者，罹癌風險較未服用者高。FDA表示，雖然癌別、原因仍在分析，但足以向大眾發布警示。沛麗婷在台灣有1張許可證，食藥署表示，當初業者申請時，就已要求加註警語，提醒民眾不要過度使用。

沛麗婷在台灣為處方藥，依據食藥署藥證業務管理資訊系統顯示，該許可證是從106年7月31日生效，效期至111年7月31日止，其適應症為對成人身體質量指數（BMI）過高者於飲食和運動控制後長期體重輔助管理，但與其他減重藥物安全性與有效性，以及對於心血管系統影響皆尚未確立。

食藥署簡任技正黃琴喨表示，沛麗婷在上市前進行的動物實驗中，就發現有罹癌風險。在對老鼠投以超過人體耐受性80餘倍的極高劑量下，可能產生乳腺癌、纖維瘤等致癌性或風險，已要求業者在藥品仿單上加註警語，方單上也明示，每天不得服用超過2顆、20毫克。

FDA公布的臨床實驗結果，是針對1萬2千人做的健康風險檢測，但詳細情形FDA與藥廠「衛采（Eisai Inc.）」仍在評估中。黃琴喨提到，食藥署目前不會要求廠商另加警語，或採取其他作為，但仍要提醒民眾減肥藥不要過度使用，才不會造成對身體的危害。