食力/化粧品新法上路臺灣接軌國際 消費者保護更升級

▲化粧品新法上路讓臺灣接軌國際、消費者保護更升級。(圖/食力 foodnext提供)

▲化粧品新法上路讓臺灣接軌國際、消費者保護更升級。(圖/食力 foodnext提供)

圖文/食力foodNEXT
採訪‧撰文/編輯部
口述/吳秀梅(衛生福利部食品藥物管理署署長)

歷經多年後,再次大幅修訂的《化粧品衛生安全管理法》,自2019年7月1日正式上路,取代了實施47年的《化粧品衛生管理條例》,同時也為業者提供2~5年的緩衝準備期,並協助臺灣化粧品產業與國際無縫接軌,跟上資訊透明化的時代腳步。然而,這將對你、我及業者帶來什麼影響呢?

▲化粧品新法上路讓臺灣接軌國際、消費者保護更升級。(圖/食力 foodnext提供)

▲化粧品新法上路讓臺灣接軌國際、消費者保護更升級。(圖/食力 foodnext提供)

未來,你買的化粧品都來自於GMP工廠製造

未來,無論你是在專櫃、連鎖通路或網路上購買的化粧品一定來自於符合化粧品優良製造(GMP)標準的工廠所製造,而且產品都是由藥師或具化粧品專業技術人員駐廠監督調配製造而成,品質、安全雙提升。

倘若你仍覺得不安心,可隨時上網查閱廠商上網登錄資料,內容涵蓋產品成分、用途、使用方式、及輸入業者資訊…...等,另外業者生產產品前也必須就產品添加成分、原料來源、安全性評估等相關資料建置「產品資訊檔案」,而且這些「產品資訊檔案」皆已由醫學、藥學、毒理學或化粧品學者……等具專業知識背景的安全資料簽署人員(SA)確認過。

同時,你也會發現未來國內再也沒有「含藥」化粧品了!為避免消費者被「含藥」標示誤導,誤以為化粧品具有醫療效能而過度期待,新制中將其修正為「特定用途化粧品」;但2024年7月1日後,所有化粧品都將「一視同仁」,沒有其他稱謂與區分了!

新法與國際接軌,有利業者進軍國際市場

為什麼《化粧品衛生安全管理法》要大幅增修呢?食藥署署長吳秀梅解釋:「過去,只有含藥化粧品在上市前需要查驗登記,導致我們無法詳細掌握國內到底有多少化粧品正在流通;但新法上路後,所有國內、外化粧品都必須完成產品登錄並建立產品資訊檔案,一方面保障消費者安全;另一方面新法與歐盟、東協等國際規定同步,不僅有利於國內化粧品業者進軍國際市場,輸入臺灣的化粧品新品也能因大幅縮短行政流程,提早與國際同步上市。」

為了與國際接軌,食藥署全面盤點國內、外現行制度,比如:目前國際化粧品法規納管的品項中,非藥用牙膏和漱口水國際間以化粧品管理,所以在新法裡將其納入管理範疇接軌國際,但給予業者有2年緩衝期;而歐、美、日未有化粧品廣告事前審查制度,新法順應國際趨勢,刪除廣告事前審查制度條文,但針對誇大不實、宣傳醫療效能的違規業者提高罰則;另為配合國際除罪化趨勢,新法亦廢除刑事法改為行政法,但針對不肖業者加重罰鍰並新增吹哨子條款。

▲《化妝品衛生管理條例》8大修法重點。(圖/食力 foodnext提供)

▲《化妝品衛生管理條例》8大修法重點。(圖/食力 foodnext提供)

「6月到荷蘭參加國際醫藥法規協和會時,聊到臺灣化粧品新法上路,大家都覺得是件好事,因為各國法規越來越協和了!」吳秀梅署長道出,臺灣推動《化粧品衛生安全管理法》,國際間都抱持樂觀其成的態度。

主動通報、被動查驗和內部檢舉,三管齊下

以往,消費者若使用化粧品後發生不良反應,可至「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」通報;如今,《化粧品衛生安全管理法》上路後,更加健全了管理法條。

吳秀梅署長指出,除了要求業者須擔負起主動通報的義務外,另新增「邊境查驗」,針對輸入臺灣有害衛生安全疑慮的化粧品進行抽驗和問題化粧品的「下架回收規定」,同時輔以「吹哨子條款」,針對化粧品添加汞、鉛…...等違法成分和製造工廠不符合GMP標準之特定項目,鼓勵內部員工檢舉不法,獎金最高為實收罰鍰的10%,有助於嚇阻不法業者。

「為了這次修法,同仁們陸續舉辦超過150場的教育訓練和說明會,冀望協助業者儘早熟悉新法;部分新法也在合情、合理、合法下分階段實施,讓業者有充裕的時間調整準備。」吳秀梅署長由衷地表示,《化粧品衛生安全管理法》從產品上市前的源頭管理、品質把關和掌握產品流向,到上市後,業者主動通報的義務、配套的罰則與政府的邊境查驗、下架回收,不僅讓法源及管理層面更加周全,同時也提升業者的競爭力和消費者權益,堪稱是政府、產業和民眾的三贏局面。

延伸閱讀
食藥署署長:為了幫臺灣保健食品走出國際,推動保健營養食品GMP勢在必行!
食品史上的1月1日 食品藥物管理署成立
謠言亂竄民心難安 食藥署闢謠專區追追追!

推薦閱讀

唱歌喉嚨卡痰、高音上不去 他竟被「肺阻塞」纏上了!

67歲羅姓董娘是KTV的常客,最喜愛的歌曲是林淑容經典名曲「昨夜星辰」,但近來想盡情高歌時總是在高音時唱不上去,偶爾還會咳嗽,難以盡興,確診為氣喘;另一位長期吸菸的67歲劉先生,同為KTV愛好者,也是有高音漸漸唱不上去的問題,伴隨著經常咳嗽、喉嚨有痰的感覺與呼吸不順,求診後診斷為慢性肺阻塞。

2019年11月21日 00:03

脖子腋下發黑像沒洗澡 13歲少年竟是「黑色棘皮症」還有三高

一名13歲少年身高174.5公分,體重飆破95公斤,在國中健康檢查時偵測到尿糖,進而到醫院檢查,結果發現他不只有高血糖、高血脂、脂肪肝,肝功能也出現異常,健康狀況亮起大紅燈,所幸經過飲食控制與運動雙管齊下,終於在2年後將體重降到65公斤,血脂、血糖也恢復正常。

2019年11月20日 23:31

心臟衰竭也要復健 心肺復健可提升心肺功能降低心衰病人憂鬱焦慮

69歲張先生身體狀況一向很好,退休後仍天天下田照顧果園,培養自己的開心農場,沒想到有一天突然胸悶冒冷汗,叫救護車送奇美醫學中心後發現主動脈剝離,緊急手術後性命無礙,但醫師確診他有心臟衰竭,經進行心肺復健運動後,目前拿鋤頭耕田都沒問題了!

2019年11月20日 22:31

有效控制血糖、延緩糖尿病進展 日常做到這10點很重要!

控制糖尿病的主角是病人自己。大量研究證實,調整生活型態,包括規律運動、健康飲食和生活習慣改變,能有效控制血糖,延緩糖尿病進展。

2019年11月20日 22:30

太傷人!網認證「分手最狠金句Top10」 第6名玩咖最愛:我們有交往過嗎

情侶們交往時總是愛得你濃我濃、難分難捨,一旦分手了,以為能「好聚好散」全變了調,惡言相向成為一段感情最不堪的回憶。《DailyView網路溫度計》曾統整出讓人心碎至極的「分手傷人金句Top10」,意外發現這些傷人的話許多網友都說過或是聽過,可見吵架、鬧分手的情侶,撂下的狠話都大同小異,也再三呼籲這些話請三思再說出口。

2019年11月20日 21:28

消眼袋、抬頭紋!上妝必做「按摩6步驟」超貼妝、全臉透白發亮

過去我一週大約會敷臉二~三次,但最近我瘋狂迷上用按摩霜按摩全臉。而且不用任何導入儀器或按摩棒,全靠我的雙手。最近因為拍攝MV,和圈內有名的天后化妝師認識,她告訴我,那些儀器雖然有效,但其實最好的導入,就是雙手的溫度。她教了我幾個按摩手法,非常有效,這也是我現在最熱衷的居家按摩療法。

2019年11月20日 20:37

比「我愛妳」更心動!木頭男「10大暖心行為」早認定妳了

一來一往的曖昧簡訊,比不上約會的一個溫暖舉動!當你正日夜揪結著「男生到底對你有沒有意思」,還是苦惱於交往後,對方漸漸不愛了。別擔心!外媒兩性作家維諾德,就分析了數種男生在日常行為中,幾個看似不起眼的小動作,都透露著他對你的愛意。

2019年11月20日 19:33

胯下紅疹搔癢羞就醫 他拖一年成「罕見癌」...1/3脊椎被吃掉

皮膚上出現不明紅疹,千萬不能掉以輕心。一名50多歲男子,一年前胯下出現搔癢症狀,因為位置就在生殖器附近,不好意思就診,直到近日因下肢水腫、疼痛到醫院檢查,才發現是罕見「乳房外柏哲氏症」所致,但因延誤治療,汗腺細胞已突變為癌細胞,順著淋巴擴散附著在器官與骨頭上,影像檢查甚至發現有1/3的脊椎骨都被「吃」掉了。

2019年11月20日 18:16

身體缺不缺水...看尿液顏色就知道!一圖秒懂「不是越淺越好」

水是生命泉源,多喝水不僅有益身體健康,還能讓肌膚維持水嫩,但水不是喝越多越好,喝的量不對、喝錯時機,反而會傷身。該如何知道自己已經喝進足夠的水,看看尿液的顏色就對了。

2019年11月20日 17:45

環保署修法剝奪地方減煤權 中市議員痛批護航中火「乾脆廢署」

台中火力發電廠10部燃煤機組操作許可證展延期限將至,台中市議員李中20日質詢時表示,環保署竟為了護航台電,近期先後修正空汙法及許可證管理辦法,大開方便之門,剝奪台中市政府環保局自主審查的權利,痛批中央離譜行徑,乾脆廢除環保署。

2019年11月20日 17:09

留言版