食力/化粧品新法上路臺灣接軌國際 消費者保護更升級

▲化粧品新法上路讓臺灣接軌國際、消費者保護更升級。(圖/食力 foodnext提供)

▲化粧品新法上路讓臺灣接軌國際、消費者保護更升級。(圖/食力 foodnext提供)

圖文/食力foodNEXT
採訪‧撰文/編輯部
口述/吳秀梅(衛生福利部食品藥物管理署署長)

歷經多年後,再次大幅修訂的《化粧品衛生安全管理法》,自2019年7月1日正式上路,取代了實施47年的《化粧品衛生管理條例》,同時也為業者提供2~5年的緩衝準備期,並協助臺灣化粧品產業與國際無縫接軌,跟上資訊透明化的時代腳步。然而,這將對你、我及業者帶來什麼影響呢?

▲化粧品新法上路讓臺灣接軌國際、消費者保護更升級。(圖/食力 foodnext提供)

▲化粧品新法上路讓臺灣接軌國際、消費者保護更升級。(圖/食力 foodnext提供)

未來,你買的化粧品都來自於GMP工廠製造

未來,無論你是在專櫃、連鎖通路或網路上購買的化粧品一定來自於符合化粧品優良製造(GMP)標準的工廠所製造,而且產品都是由藥師或具化粧品專業技術人員駐廠監督調配製造而成,品質、安全雙提升。

倘若你仍覺得不安心,可隨時上網查閱廠商上網登錄資料,內容涵蓋產品成分、用途、使用方式、及輸入業者資訊…...等,另外業者生產產品前也必須就產品添加成分、原料來源、安全性評估等相關資料建置「產品資訊檔案」,而且這些「產品資訊檔案」皆已由醫學、藥學、毒理學或化粧品學者……等具專業知識背景的安全資料簽署人員(SA)確認過。

同時,你也會發現未來國內再也沒有「含藥」化粧品了!為避免消費者被「含藥」標示誤導,誤以為化粧品具有醫療效能而過度期待,新制中將其修正為「特定用途化粧品」;但2024年7月1日後,所有化粧品都將「一視同仁」,沒有其他稱謂與區分了!

新法與國際接軌,有利業者進軍國際市場

為什麼《化粧品衛生安全管理法》要大幅增修呢?食藥署署長吳秀梅解釋:「過去,只有含藥化粧品在上市前需要查驗登記,導致我們無法詳細掌握國內到底有多少化粧品正在流通;但新法上路後,所有國內、外化粧品都必須完成產品登錄並建立產品資訊檔案,一方面保障消費者安全;另一方面新法與歐盟、東協等國際規定同步,不僅有利於國內化粧品業者進軍國際市場,輸入臺灣的化粧品新品也能因大幅縮短行政流程,提早與國際同步上市。」

為了與國際接軌,食藥署全面盤點國內、外現行制度,比如:目前國際化粧品法規納管的品項中,非藥用牙膏和漱口水國際間以化粧品管理,所以在新法裡將其納入管理範疇接軌國際,但給予業者有2年緩衝期;而歐、美、日未有化粧品廣告事前審查制度,新法順應國際趨勢,刪除廣告事前審查制度條文,但針對誇大不實、宣傳醫療效能的違規業者提高罰則;另為配合國際除罪化趨勢,新法亦廢除刑事法改為行政法,但針對不肖業者加重罰鍰並新增吹哨子條款。

▲《化妝品衛生管理條例》8大修法重點。(圖/食力 foodnext提供)

▲《化妝品衛生管理條例》8大修法重點。(圖/食力 foodnext提供)

「6月到荷蘭參加國際醫藥法規協和會時,聊到臺灣化粧品新法上路,大家都覺得是件好事,因為各國法規越來越協和了!」吳秀梅署長道出,臺灣推動《化粧品衛生安全管理法》,國際間都抱持樂觀其成的態度。

主動通報、被動查驗和內部檢舉,三管齊下

以往,消費者若使用化粧品後發生不良反應,可至「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」通報;如今,《化粧品衛生安全管理法》上路後,更加健全了管理法條。

吳秀梅署長指出,除了要求業者須擔負起主動通報的義務外,另新增「邊境查驗」,針對輸入臺灣有害衛生安全疑慮的化粧品進行抽驗和問題化粧品的「下架回收規定」,同時輔以「吹哨子條款」,針對化粧品添加汞、鉛…...等違法成分和製造工廠不符合GMP標準之特定項目,鼓勵內部員工檢舉不法,獎金最高為實收罰鍰的10%,有助於嚇阻不法業者。

「為了這次修法,同仁們陸續舉辦超過150場的教育訓練和說明會,冀望協助業者儘早熟悉新法;部分新法也在合情、合理、合法下分階段實施,讓業者有充裕的時間調整準備。」吳秀梅署長由衷地表示,《化粧品衛生安全管理法》從產品上市前的源頭管理、品質把關和掌握產品流向,到上市後,業者主動通報的義務、配套的罰則與政府的邊境查驗、下架回收,不僅讓法源及管理層面更加周全,同時也提升業者的競爭力和消費者權益,堪稱是政府、產業和民眾的三贏局面。

延伸閱讀
食藥署署長:為了幫臺灣保健食品走出國際,推動保健營養食品GMP勢在必行!
食品史上的1月1日 食品藥物管理署成立
謠言亂竄民心難安 食藥署闢謠專區追追追!

分享給朋友:

追蹤我們:

推薦閱讀

北醫打造「光譜兩端友善醫療」 施俊明:出院要比生病前更健康

北醫打造「光譜兩端友善醫療」 施俊明:出院要比生病前更健康

台灣快速邁入超高齡社會,許多醫院逐步強化高齡醫療,不過心臟內科專家、台北醫學大學附設醫院(北醫)院長施俊明認為,醫療體系對於「光譜的兩端」、也就是老人和兒童皆應提高貼心照護,並強調現代醫院的目標不應只有治病,而是「走進醫院治好病,走出醫院時,要比沒生病前更健康」。

2025年09月13日 09:23

北醫院長一家4醫師 施俊明曝密技:大姊課本劃滿重點

北醫院長一家4醫師 施俊明曝密技:大姊課本劃滿重點

國內不少校長級、院長級醫師出身醫生世家,家族多人行醫,而北醫院長施俊明的手足也都是醫師,但包含父母在內的整個家族並無其他醫師,對此他笑說,兄弟姊妹都能當醫生的關鍵在「大姊的課本」,因為書中所有重點都被大姊註明清楚,弟妹拿來複習格外受用,一家子的醫學路就這樣自然而然展開。

2025年09月13日 09:24

郭富城固定早上6點睡!醫揭「睡眠相位後移症候群」:日夜顛倒仍傷身

郭富城固定早上6點睡!醫揭「睡眠相位後移症候群」:日夜顛倒仍傷身

繼天后蔡依林後,香港天王郭富城的每天早上6點睡的生理時鐘再度引起關注。對此,醫師指出,日夜顛倒即使睡飽,對身體健康仍然會有負面影響,郭富城的狀態比較「睡眠相位後移症候群(DSPS)」,這是一種常見的晝夜節律睡眠障礙,生理時鐘比一般人慢,另基因變異也會讓人傾向晚睡晚起。

2025年09月14日 15:44

起床臉腫腿腫不是胖 營養師揭「飲食地雷」害水腫

起床臉腫腿腫不是胖 營養師揭「飲食地雷」害水腫

早上起床發現臉腫腫、鞋子變緊?許多人以為是「胖了」,其實可能是水腫上身!現代人外食多、重口味,鈉攝取超過建議量,長期下來不只容易水腫,還會讓身體累積慢性病風險。本篇就由好食課營養師解析為何要減鈉?並分享減鈉適合族群、好處與飲食建議!

2025年09月14日 15:15

大醫院醫生不給問!她不解「難道要重複掛號」 網揭殘酷真相

大醫院醫生不給問!她不解「難道要重複掛號」 網揭殘酷真相

「誰希望自己問題一堆,只能一直麻煩問醫生?」一名女網友觀察,去大醫院看診,其實很看醫師的個性,遇到很有個性的,連問都不能問,還會直接被趕出去,「如果不能問醫生,我們還能怎麼辦,其實也是很無能為力啊!」

2025年09月14日 13:42

賴清德稱公立醫護加薪最高11% 衛福部:已追溯到今年1月

賴清德稱公立醫護加薪最高11% 衛福部:已追溯到今年1月

總統賴清德13日表示,今年已替公立醫院醫護與醫事人員加薪7%到11%,但遭到基層批評「此波加薪無感」。對此,衛福部今表示,公立醫院醫事人員本俸於今年配合整體公務人員調薪已調增3%,專業加給部分,行政院於今年4月22日核定調增7%~11%,於5月1日實施並追溯自今年1月。

2025年09月14日 12:40

民團質疑「加味加熱菸」違法放行 莊人祥:還在討論階段

民團質疑「加味加熱菸」違法放行 莊人祥:還在討論階段

國健署宣布1家加熱菸業者完成上市前文件核定,相關品項最快10月11日就能合法販售。但拒菸團體怒批國健署遲未公告菸品禁止添加物,竟先違法放行加味加熱菸。對此,衛福部次長莊人祥今回應,加味菸還在持續收集意見和討論,訂了之後還要能夠檢驗,這部分還需要相關配套措施。

2025年09月14日 11:48

關注高齡善終議題 ETtoday獲「自殺防治優質媒體報導獎」優勝

關注高齡善終議題 ETtoday獲「自殺防治優質媒體報導獎」優勝

2025年「自殺防治優質媒體報導獎」今天公布得獎名單,《ETtoday新聞雲》記者洪巧藍、趙于婷、陳嘉恩以《當生命枯萎,該如何翩然離去?》報導,獲得文字報導類優勝。

2025年09月14日 11:23

40歲男宵夜愛吃「一物」!起床「胸口像被壓住」險猝死

40歲男宵夜愛吃「一物」!起床「胸口像被壓住」險猝死

真的母湯!一名40歲男子明明有高血壓,卻長期未按時吃藥,加上工作應酬多、常常熬夜,宵夜還特別愛吃泡麵。結果有一天起床,他突然覺得胸口痛到不行,胸口傳來如千斤重石般的壓迫感,才驚覺不對勁,嚇得緊急前往新店耕莘醫院急診就醫。醫生一檢查,發現心電圖與心肌旋轉蛋白都異常,判斷為心肌梗塞,緊急進行心導管手術,才把他從鬼門關拉回來。

2025年09月14日 10:31

《獵魔女團》歌成CPR神曲!醫認證「完美節奏」穩定按壓能救命

《獵魔女團》歌成CPR神曲!醫認證「完美節奏」穩定按壓能救命

Netflix動畫電影《Kpop獵魔女團》主題曲「Golden」紅透半邊天,近期更被發現和心肺復甦術CPR 的按壓節奏一樣,被推為「新一代CPR神曲」。急診醫學專家、台大雲林分院院長馬惠明受訪指出,民眾施行CPR時常見「壓得太快」而影響急救效果,搭配音樂節奏確實可更加穩定。他提醒民眾,患者倒下後每分每秒都很重要,切記「有做一定比沒有做好」應該儘早施行CPR提高存活機會。

2025年09月14日 09:05

留言版