2018年09月25日 07:30

孕婦擦藥膏會傷胎兒嗎？　醫師講清楚

▲孕婦擦藥膏會傷胎兒嗎？醫師講清楚（圖／照護線上）

昨天晚上接近下診時間，一位兩天前曾來診所就診的孕婦，前來看診。

「我去網路上查，發現有位網友留言，說上次開的這個外用藥物，是懷孕等級C類的，孕婦最好不要使用。」她一臉憂心的問我。

我看了一下上次開立的處方，是外用的抗黴菌藥物，用來治療腳底的黴菌感染，沒有任何口服藥。於是我這樣跟她解釋：「外用藥物，擦了經皮吸收後，抵達血液中的濃度，微乎其微，所以一般認為使用在孕婦是安全的。很多外用藥物，因為沒有去做實驗證實孕婦使用的安全性，所以都歸類為C類。而懷孕等級C類的藥物，是沒有證據顯示會對人體胎兒造成不良影響，但是不代表孕婦不能使用。」

「可是我查了這個藥物，發現是懷孕等級C類的，我就不敢擦了。」準媽媽為了胎兒著想，這是人之常情。

「那就暫停治療好了，單純足部的黴菌感染，目前並不會危及生命，妳可以等到生完小孩再開始治療。」評估香港腳並不是甚麼急症，也不是一定要急於一時治癒，我這樣建議準媽媽。

「嗯！～那會癢怎麼辦？」準媽媽面露遲疑。

「沖冷水囉！」我這樣建議。

「那，會好嗎？」準媽媽開始動搖。

我搖搖頭，示意可能自行痊癒的機會不大，準媽媽陷入膠著的狀態。

懷孕用藥分級的前世今生

1979年，美國食品藥物管理署提出懷孕用藥分級，把藥物分成A、B、C、D及X五大類。

不過，因為這個懷孕用藥的分類過於簡化，加上現代人晚婚、晚生小孩，有很多女性都有固定服用的慢性病藥物，假如今天一位女性，固定服用懷孕等級Ｄ類的藥物，發現自己懷孕了，她需要停藥嗎？需要換藥嗎？還是可以根據孕期，減低劑量來控制慢性病呢？這個藥物對胎兒的風險與影響到底是甚麼？在多高的使用濃度下，會影響到胎兒？在甚麼孕期使用，對胎兒的風險可以降到最低？

這時候，不論孕婦本身，或是照護她的醫師，都會很希望有描述性的證據，來詳細解說藥物在各個孕程對胎兒的影響，藉此評估用藥對孕婦的必要性、與對胎兒的安全性，而不是簡簡單單的一個英文字母分類。

有鑑於此，美國的食品藥物管理署（大名鼎鼎的FDA），在2015年取消了沿用三十幾年的A、B、C、D、X類分法，改用新的標示內容。相關詳情可以參閱這篇文章：FDA公告7月取消舊制懷孕用藥風險分級。

我們再回過頭來看這位準媽媽的膠著點：懷孕等級C類的藥物，能不能擦。

同樣的藥品，使用方法不同，結果就不同

我們先選一個被歸類在D類的口服抗黴菌藥「fluconazole」來當例子。fluconazole之所以被歸類成D類，是因為在動物實驗時（老鼠跟兔子），發現fluconazole會導致畸胎或胚胎死亡；後來又有五位人類媽媽，在懷孕期間，特別是第一個孕期，吃到一天400毫克的fluconazole，之後她們生下的寶寶都有先天性異常。

然而，之後又有大規模分析，針對7352位在第一孕期吃到fluconazole的媽媽，追蹤她們的寶寶，發現媽媽吃的劑量不論是150毫克、300毫克、或是 300到650毫克，她們生下的寶寶發生先天性異常的比例，並沒有增加。

所以，截至2015年為止，fluconazole被認為在高劑量下（超過300毫克）是會導致畸胎，因此禁止使用在孕婦身上；然而在第一孕期的孕婦身上，使用單一低劑量（少於或等於300毫克），卻不會增加先天性異常的風險，在沒有其他替代藥品的情況下，fluconazole還是可以使用在第一孕期的孕婦身上。

所以，即使是一個懷孕等級D類的藥物，在詳細的判讀現有的統計資料下，仍然認為可以使用在第一孕期的孕婦身上；這就說明了，為什麼FDA針對孕期用藥，不再使用一個簡化的分類，而改成描述性的分析。

言歸正傳，那這位媽媽，到底能不能使用孕期藥物分類為C類的外用抗黴菌藥物呢？

根據研究顯示，外用的azole類的抗黴菌藥物（bifonazole, clotrimazole, fenticonazole, isoconazole, ketoconazole, omoconazole, oxiconazole, sertaconazole, tioconazole, miconazole, econazole），因為幾乎不會（或是只有微量）會經皮吸收到血液中，因此在懷孕的任何期間，都可以使用。

結論就是：懷孕期間，可以使用外用的azole類抗黴菌藥物，即使這類藥物的懷孕藥物分級為C類。

那其他的皮膚外用藥，懷孕可以用嗎？

懷孕期間，還能安心使用的皮膚外用藥及治療，在此依照疾病分類，整理如下，這些都是經過藥物動力學分析，或是經由大規模統計追蹤，得出來的治療建議。有的藥物本身就不會傷害胎兒，有的藥物則是因為經皮吸收量微乎其微，因此可以安心使用。希望能讓懷孕的媽媽們、治療孕婦的醫師們，有一個簡單可循的用藥參考。