長弘生物科技 CerebracaTM Wafer 針對惡性腦瘤治療完成臨床一期安全性評估 正式展開 Phase IIa 期有效性試驗

▲腦。(示意圖/Pixabay)
▲大腦。(示意圖/Pixabay)

長弘生物科技股份有限公司研發中新藥 CerebracaTM Wafer 之首次實行於人體臨 床試驗 (Firstinhumanclinicaltrial),在花蓮慈濟醫院以及三軍總醫院一流的神經 外科團隊執行下,完成臨床一期 (PhaseI)試驗,經資料安全性委員會 (DSMB)檢 視臨床安全指標後,同意以計畫中最高劑量進行臨床二a期 (PhaseIIa)臨床試驗 進一步驗證 CerebracaTM Wafer 治療惡性腦瘤的有效性。此次 CerebracaTM Wafer 臨床試驗收案對象為三、四級復發惡性腦瘤患者,於手術切除腫瘤後植入 CerebracaTM Wafer,再輔以化療藥物替莫唑胺 (Temozolomide, TMZ)進行治療, 期望 CerebracaTM Wafer 緩釋劑型清除術後殘存惡性腦瘤細胞,並減少惡性腦瘤 之化療藥抗藥性。

惡性腫瘤持續高居國人十大死因之首,根據美國癌症協會 (American Cancer Society, ACS)以及美國腦瘤病例登錄中心 (Central brain tumor registry, CBTRUS) 的統計報告顯示,每年估計約有兩萬筆的腦瘤新病人被確診,臺灣每年約有四百 名惡性膠質腦瘤新病例。其中,多型性神經膠母細胞瘤 (Glioblastomamultiformis, GBM) 是相當惡性的原發性腦部腫瘤,一個月內最快可長大十六倍,且手術切除 腫瘤後的復發率高,常使病人需要反覆進出醫院接受治療。醫學上現有治療惡性 腦瘤的常規療法,包含手術治療、放射線治療及化學治療,效果非常有限,急需 新一代療法的開發。

▲手術。(示意圖/Pixabay)
▲醫學上現有治療惡性 腦瘤的常規療法,包含手術治療、放射線治療及化學治療。(示意圖/Pixabay)

長弘生物科技股份有限公司是一間具有能量的新藥創新研發公司,成立至今先後 獲得國家生技新藥認證、經濟部科專計畫以及 A+淬鍊計畫之肯定,團隊亦獲得 國家新創獎、台北生技優等獎及科技部傑出技轉貢獻獎等殊榮。除了針對開發產 品的全球專利佈局外,應用於治療胰臟癌之 EF-009 通過美國 FDA 與台灣衛生 福利部核准,即將展開一期臨床試驗;針對漸凍症適應症之藥物之一期人體臨床 亦計劃於今年內進行。長弘生技公司周姵妏董事長表示,目前公司持續開發二、 三代商品,陸續進入人體臨床試驗後,將拓展包含阿茲海默症 (失智症)、小腦萎 縮症、肝硬化、肺纖維化等適應症,並可望開發新一代免疫療法。而這項針對惡 性腦瘤、台灣本土開發、振奮醫藥界的小分子標靶新藥 CerebracaTM Wafer,集合 產、官、學、醫界之力量,已使臺灣新藥研發邁入新里程,未來也在花蓮慈濟醫 院、三軍總醫院以及台中榮民總醫院展開 Phase IIa 期臨床實驗,渴望在驗證 CerebracaTM Wafer 有效性後,透過主管機關快速審查通道機制來加速上市,並尋 求國際合作,嘉惠全球腦瘤患者。

關鍵字:

分享給朋友:

推薦閱讀

身上飄魚腥味!一脫褲…醫見她「腐肉成堆」嘆:已經第二期了

身上飄魚腥味!一脫褲…醫見她「腐肉成堆」嘆:已經第二期了

全身飄出異常臭味,病情恐怕不單純!一名40歲的女外傭被雇主帶往婦產科,指控她不愛乾淨、不太常洗澡導致身上不斷飄散菜市場魚腥味。此外,她還自曝下體出現非經期的持續性出血,讓醫師一聽驚覺不對勁,內診一看竟已是第二期的癌症。

2021年01月17日 21:29

存在感就是刷出來的!追女先加IG臉書有「3大原因」非做不可

存在感就是刷出來的!追女先加IG臉書有「3大原因」非做不可

話說回來,IG、FB的限時動態,作為現在普遍展現自己的一個功能,當然也跟其他社交軟體的用處一樣,主要分為四個:「聯繫、互動、展示、記錄」。

2021年01月17日 20:22

耳朵癢狂挖…女住進加護病房!醫驚見「爆臭花生醬」還發霉:全爛了

耳朵癢狂挖…女住進加護病房!醫驚見「爆臭花生醬」還發霉:全爛了

洗澡時耳朵不小心進水,許多網友習慣性會拿棉花棒掏耳朵吸水,但此舉看在醫師眼裡超級雷!一名86歲阿婆因為耳朵癢就醫,醫師檢查發現「耳道發霉了」,先開滴劑治療沒想到她症狀加劇,癢感大爆發在忍無可忍情況下不斷拿耳耙子摳挖,最後耳朵裡不僅長黴菌,還炸出如「爆臭花生醬」的黃膿,嚴重感染住進加護病房。

2021年01月17日 19:28

見醫護染疫「高喊封院」!醫4理由堅決反對:SARS留下爛帳反更慘

見醫護染疫「高喊封院」!醫4理由堅決反對:SARS留下爛帳反更慘

中央流行疫情指揮中心昨晚新增1名本土病例,為北部某醫院染疫醫護的護理師同事(案852),而今(17)日召開記者會宣布,宣布新增了第4例本土案例案856同為院內醫師,該消息一出,更讓「封院」呼聲更高。胸腔重症醫師蘇一峰便指出,自從SARS封院後至今還留有很多後遺症,他列舉4大理由「堅決反對封院」!

2021年01月17日 17:53

北部某醫院「人力吃緊」靠他院支援 院內規劃「紅黃綠區」管控

北部某醫院「人力吃緊」靠他院支援 院內規劃「紅黃綠區」管控

北部某醫院院內感染擴大,目前累計4名醫護染疫,其中1名護理師屬於社區感染。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也坦言,現在有很多醫護在居家隔離,人力吃緊,會請其他醫院的醫護協助支援,而院內也分「紅黃綠區」,進出管制控制傳染風險,目前還不會到封院。

2021年01月17日 16:16

今年醫院評鑑不喊卡! 陳時中:可能簡化或延緩

今年醫院評鑑不喊卡! 陳時中:可能簡化或延緩

北部某醫院目前累計4名醫護感染,其中3名是院內感染,1名護理師屬於社區感染。由於去年疫情嚴重時,指揮官陳時中宣布每年的醫院評鑑暫停,今年秋冬疫情再起,陳時中也坦言,目前還沒時間討論,但有可能延緩評鑑。

2021年01月17日 15:58

21字回應楊志良「會爆社區感染」關鍵意見 陳時中:作戰後再討論

21字回應楊志良「會爆社區感染」關鍵意見 陳時中:作戰後再討論

北部某醫院園內醫護感染事件升級為「院內群聚感染」,前衛生署長楊志良直言,這是「系統性醫院管理」問題,籲蔡政府別再政治操作、盡早修正,否則「台灣一定會爆發大規模的社區感染。」指揮官陳時中今(17日)下午記者會回應,作戰後再來討論。

2021年01月17日 15:57

染疫醫案856「有慢性鼻炎」難做臨床判斷 不排除是院內環境感染!

染疫醫案856「有慢性鼻炎」難做臨床判斷 不排除是院內環境感染!

中央流行疫情指揮中心昨緊急針對265名醫院人員二採,今宣布確診一例確診(案856)。指揮官陳時中表示,案856有長期慢性鼻炎,確診後回想前幾天一度有覺得鼻炎變嚴重,但很難做臨床判斷。

2021年01月17日 15:48

染疫醫案856案838「不同休息室」 陳時中坦言:要檢討院內感染SOP

染疫醫案856案838「不同休息室」 陳時中坦言:要檢討院內感染SOP

中央流行疫情指揮中心今公布新增1例本土病例,是北部某醫院另一名醫師,目前該院已累計4醫護確診。昨晚指揮中心曾公布在醫院休息室採檢到病毒,但陳時中今證實,新增染疫醫師和第一例醫師是不同休息室,之後會訂定院內感染相關SOP,這次個案是一個很好的檢討機會。

2021年01月17日 15:41

陳時中認了護理師警覺性不夠染疫 接觸確診者「全停止上班」

陳時中認了護理師警覺性不夠染疫 接觸確診者「全停止上班」

北部某醫院累計4醫護確診,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(17日)認了護理師警覺性不夠染疫,只要有接觸確診者全停止上班。

2021年01月17日 15:35

留言版