長弘生物科技 CerebracaTM Wafer 針對惡性腦瘤治療完成臨床一期安全性評估 正式展開 Phase IIa 期有效性試驗

▲腦。(示意圖/Pixabay)
▲大腦。(示意圖/Pixabay)

長弘生物科技股份有限公司研發中新藥 CerebracaTM Wafer 之首次實行於人體臨 床試驗 (Firstinhumanclinicaltrial),在花蓮慈濟醫院以及三軍總醫院一流的神經 外科團隊執行下,完成臨床一期 (PhaseI)試驗,經資料安全性委員會 (DSMB)檢 視臨床安全指標後,同意以計畫中最高劑量進行臨床二a期 (PhaseIIa)臨床試驗 進一步驗證 CerebracaTM Wafer 治療惡性腦瘤的有效性。此次 CerebracaTM Wafer 臨床試驗收案對象為三、四級復發惡性腦瘤患者,於手術切除腫瘤後植入 CerebracaTM Wafer,再輔以化療藥物替莫唑胺 (Temozolomide, TMZ)進行治療, 期望 CerebracaTM Wafer 緩釋劑型清除術後殘存惡性腦瘤細胞,並減少惡性腦瘤 之化療藥抗藥性。

惡性腫瘤持續高居國人十大死因之首,根據美國癌症協會 (American Cancer Society, ACS)以及美國腦瘤病例登錄中心 (Central brain tumor registry, CBTRUS) 的統計報告顯示,每年估計約有兩萬筆的腦瘤新病人被確診,臺灣每年約有四百 名惡性膠質腦瘤新病例。其中,多型性神經膠母細胞瘤 (Glioblastomamultiformis, GBM) 是相當惡性的原發性腦部腫瘤,一個月內最快可長大十六倍,且手術切除 腫瘤後的復發率高,常使病人需要反覆進出醫院接受治療。醫學上現有治療惡性 腦瘤的常規療法,包含手術治療、放射線治療及化學治療,效果非常有限,急需 新一代療法的開發。

▲手術。(示意圖/Pixabay)
▲醫學上現有治療惡性 腦瘤的常規療法,包含手術治療、放射線治療及化學治療。(示意圖/Pixabay)

長弘生物科技股份有限公司是一間具有能量的新藥創新研發公司,成立至今先後 獲得國家生技新藥認證、經濟部科專計畫以及 A+淬鍊計畫之肯定,團隊亦獲得 國家新創獎、台北生技優等獎及科技部傑出技轉貢獻獎等殊榮。除了針對開發產 品的全球專利佈局外,應用於治療胰臟癌之 EF-009 通過美國 FDA 與台灣衛生 福利部核准,即將展開一期臨床試驗;針對漸凍症適應症之藥物之一期人體臨床 亦計劃於今年內進行。長弘生技公司周姵妏董事長表示,目前公司持續開發二、 三代商品,陸續進入人體臨床試驗後,將拓展包含阿茲海默症 (失智症)、小腦萎 縮症、肝硬化、肺纖維化等適應症,並可望開發新一代免疫療法。而這項針對惡 性腦瘤、台灣本土開發、振奮醫藥界的小分子標靶新藥 CerebracaTM Wafer,集合 產、官、學、醫界之力量,已使臺灣新藥研發邁入新里程,未來也在花蓮慈濟醫 院、三軍總醫院以及台中榮民總醫院展開 Phase IIa 期臨床實驗,渴望在驗證 CerebracaTM Wafer 有效性後,透過主管機關快速審查通道機制來加速上市,並尋 求國際合作,嘉惠全球腦瘤患者。

關鍵字:

推薦閱讀

肉毒桿菌不只用在醫美 還可解除中風後肢體僵硬困擾

肉毒桿菌不只用在醫美 還可解除中風後肢體僵硬困擾

從事美髮業的劉先生在正值壯年的31歲無預警中風,突然的倒地爬不起來,經過一番搶救撿回性命,但也留下的中風患者多半會有的肢體僵硬後遺症。據統計,腦中風是國人失能與死亡的主因,每年約有13000多人死於腦中風,每年新增約30000名腦中風病患;腦中風倖存者最困擾的是殘障、失能等狀況,嚴重影響生活品質。

2020年10月21日 07:03

【過勞死1】27歲心肌梗塞亡 因進出冷凍庫?!

【過勞死1】27歲心肌梗塞亡 因進出冷凍庫?!

金山小編過勞在家猝死,引發社會關注。昨(19)日在蘇位榮主持的《行動法庭》,羅浚晅醫師警告,男性不要因為看起來氣色好,就自我感覺良好不看病!男性會因為工作壓力大,導致交感神經更亢奮,旁人即使覺得過勞的人氣色好、體力好,但他其實已經好幾天沒睡好了。

2020年10月21日 07:00

不吸菸也會得肺癌!醫曝「2手菸」驚人毒性…長期暴露超危險

不吸菸也會得肺癌!醫曝「2手菸」驚人毒性…長期暴露超危險

有位年約40歲的女性上班族來看診,滿臉愁容。「醫師!我不抽煙不喝酒不熬夜,也沒有不良嗜好…」她邊說邊哭了起來,「為什麼我會得到肺癌!」原來是公司體檢時,發現右側的肺有不明陰影,進一步檢查竟然是惡性腫瘤。「要怎麼辦?」一想到是惡性,看了身邊的小孩,想到了最糟糕的情形,患者六神無主的不停掉淚。

2020年10月20日 21:28

不是忘記…是害怕想起!專家授4招自檢「PTSD」 心裡創傷可醫治

不是忘記…是害怕想起!專家授4招自檢「PTSD」 心裡創傷可醫治

很多無法預測的天災或人禍,時有所聞,不分中外,甚至不是從新聞上看到而已,而是可能發生在你我或家人朋友身上,不管是生還者或受害者親友,甚至參與救災的人員,都可能因此受到程度不等的心理衝擊,嚴重者甚至會出現生理或心理的異常,引發所謂的「創傷後壓力症候群」(Post-Traumatic Stress Disorder,以下簡稱PTSD)。因此,大家都需要進一步認識這個疾病,不但可自我檢測,也可觀察家人或朋友是否出現類似症狀,既自助也能助人。

2020年10月20日 20:28

肛門拖「25cm染血肉腸」!他邊走邊掉…拿手帕塞洞 醫脫褲看傻了

肛門拖「25cm染血肉腸」!他邊走邊掉…拿手帕塞洞 醫脫褲看傻了

醫師每天接觸的病症五花八門,外科醫師陳榮堅分享執業以來「最誇張的病例」!某天接到來自急診的呼喚,一名70歲男子因長痔瘡就醫,其屬輕症應簡單治療後即可返家,但請他脫下褲子一看,一條「粉色肉腸」脫在肛門外,問診後發現症狀已持續數十年,腸子越掉越多塞不回去,最後沾得滿手血嚇壞他才求救醫師。

2020年10月20日 19:28

公費流感疫苗打氣不減 !學齡前幼兒還需35萬人接種才「達標」

公費流感疫苗打氣不減 !學齡前幼兒還需35萬人接種才「達標」

今年公費流感疫苗搶打,各地不斷出現短缺消息,衛福部甚至啟動應變機制,17日起暫緩50~64歲公費對象接種。根據疾病管制署最新統計,開打以來已經接種346.6萬劑疫苗,以單日接種情況換算,緩打族群總計釋出4萬餘劑疫苗,各年齡層打氣不減。至於接種情況較去年略低的學齡期幼兒,評估還需接種35萬人才會達到目標施打率。

2020年10月20日 18:46

「心碎」真的會傷心臟!沉浸「2020年哀傷」誘7症狀:嚴重恐猝死

「心碎」真的會傷心臟!沉浸「2020年哀傷」誘7症狀:嚴重恐猝死

2020 年除了肺炎疫情讓人心惶惶之外,更令我們傷心的就是怎麼那麼多明星離開了大家。從年初的美國籃球好手柯比.布萊恩(Kobe Bryant)到近期的小鬼黃鴻升,幾乎每個月都有震驚世人的訃聞,其中還有兩位東洋巨星竹內結子、三浦春馬以「自我了結」的方式讓粉絲留下無限悲痛。

2020年10月20日 18:23

走路會痛小心膝關節「蛀洞」!醫曝X光照:恐和長期酗酒有關

走路會痛小心膝關節「蛀洞」!醫曝X光照:恐和長期酗酒有關

走路時膝關節總是隱隱作痛要小心,因為很可能是罹患「膝關節蛀洞」,一名65歲的宋女士約半年前跌倒後,走路和爬樓梯時右側膝關節總是隱隱作痛,因為害怕看醫生就在藥局買止痛藥及朋友介紹的葡萄糖胺來吃,但症狀始終未見好轉。最後症狀嚴重到日常生活都需要拐杖輔助。

2020年10月20日 17:28

網票選最害怕小手術…「拔智齒」排第2!醫:勇敢面對有好無壞

網票選最害怕小手術…「拔智齒」排第2!醫:勇敢面對有好無壞

曾有網路數據大調查發現,「拔智齒」是網友們最害怕的小手術第二名,且許多民眾對於是否該拔智齒、為什麼有些人需要拔有些人卻不用等問題感到好奇,其實該不該拔智齒主要是衡量智齒的生長空間是否過於擁擠,而造成一些口腔問題。但也有不少人認為拔「水平智齒」可能會傷到下齒槽神經,過於害怕而不敢進行手術。

2020年10月20日 16:24

昨才打流感疫苗!78歲婦離奇陳屍家中 政府急監控接種同款疫苗者

昨才打流感疫苗!78歲婦離奇陳屍家中 政府急監控接種同款疫苗者

韓國全羅北道一名78歲婦人20日上午被發現陳屍家中,儘管死因有待確認,但已知她昨日上午曾在社區診所接種流感疫苗。衛生單位現已介入調查,要釐清她的死因是否與疫苗有直接關係;與此同時,當局也密切關注接種同款疫苗者的身體是否出現異常狀況。

2020年10月20日 15:51

留言版