照護線上 照護線上

照護線上是個醫護人員所組成的團隊,由醫師擔任編輯,邀集各專科醫師撰文,提供給您高品質、具有實證、符合世界醫療指引的健康資訊。

「生物相似性藥品」時代來臨 乳癌治療新選擇

▲乳癌治療新選擇。(圖/照護線上)

作者:照護線上編輯部

台灣乳癌發生率逐年漸上升,和信治癌中心醫院褚乃銘醫師表示,乳癌已有完整且多樣的治療方式,當病人發現乳癌時,務必和醫師好好配合接受完整療程,5年整體存活率可達85%,早期乳癌的5年存活率更可達95%以上。

標靶藥物精準攻擊,降低治療副作用

褚乃銘醫師解釋,傳統的化學治療會影響全身各處分裂速度較快的細胞,例如口腔黏膜、消化道黏膜、骨髓細胞及毛囊細胞等,所以可能伴隨噁心、嘔吐、腹瀉、口腔潰瘍或掉髮等副作用。當骨髓造血功能被抑制時,白血球數量低下、血小板不足,病人因抵抗力差,容易受到感染,出現發燒、畏寒…等感染症狀。

乳癌的全身性治療

標靶藥物能精準地與特定受體結合以發揮作用,對其他細胞的影響較低,雖然還是可能出現副作用,但是症狀較輕微。標靶藥物一般會與化學藥物合併使用,治療效果較佳。

部分標靶藥物屬於生物藥物,「生物藥物」與「傳統化學藥物」有很大的不同,「傳統化學藥物」是經由化學反應合成的藥物,「生物藥物」則是由活體細胞製造而成。生物藥物的製作難度高,製程也比傳統化療藥物複雜。

乳癌治療新選擇:生物相似性藥品

近年來,由於部分原開發廠的標靶藥物(或稱「參考藥品」、「原廠藥」)專利到期,因此其他較具規模、有能力生產生物製劑的藥廠便根據「參考藥品」的氨基酸序列,研發「生物相似性藥品」。

生物相似性藥品的開發過程

在僅知道胺基酸序列的狀況下,「生物相似性藥品」製造廠需透過逆向工程,從零開始打造全新製程。首先,利用40種以上的測定法衡量超過100項屬性,量化「參考藥品」之「關鍵品質屬性(CQA)」,包括主結構、立體結構、受體結合與免疫化學特性、生物功能及安定性等,接著合成基因並植入活體細胞中,活體細胞製造出生物藥物後,必須反覆進行比較性測試,確立生物相似性。

最後進行臨床試驗,評估「生物相似性藥品」與「參考藥品」之間是否存在任何顯著臨床差異。藉由全面性比較分析試驗及嚴謹的審查,以確保「生物相似性藥品」的藥性、療效、安全性、免疫原性與「參考藥品」沒有明顯的臨床差異。

生物相似性藥品能提升藥物可近性

褚乃銘醫師分享,「生物相似性藥品」幾年前開始陸續問世,美國、日本、歐洲、加拿大、台灣等國家皆已建立嚴格的機制,經審核確定藥效相等後,才能核准上市。

生物相似性藥品能提升藥物可近性

「生物相似性藥品」研發過程中,累積重複的臨床試驗與經驗,降低整體研發成本,並回饋於藥價上,提升藥物可近性。褚乃銘醫師表示,乳癌標靶藥物較為昂貴,目前台灣健保採有條件給付,未符合健保給付標準的病人需自費使用,經濟負擔較大,是病人經常遭遇的困境。

隨著「生物相似性藥品」的問世,能夠減輕病人的經濟負擔,同時對國家而言,「生物相似性藥品」亦有助於減輕整體醫療支出,讓有限的醫療資源能夠幫助更多病人。

貼心小提醒

醫師、病人及家屬要有完整的三方溝通,由於大家對「生物相似性藥品」較陌生,因此更需要醫師詳細的說明與分析,讓病人有更多用藥選擇。

褚乃銘醫師提醒,乳癌容易復發、轉移,病人必須與醫師充分溝通討論,選擇最適合的治療方式,以提升治療成效、改善預後。

原文連結
同場加映:癌症治療新頁 生物相似性藥
搜尋附近的診所(掛號、領藥超方便)
加入照護線上粉絲團,健康不漏接!

分享給朋友:

推薦閱讀

LIVE/第二階段次世代莫德納疫苗開打 指揮中心最新說明

LIVE/第二階段次世代莫德納疫苗開打 指揮中心最新說明

莫德納次世代疫苗今(3)日起開放給50歲以上對象接種追加劑,10月下旬有望進行下一階段對象規劃,最終希望讓18歲以上民眾都能施打。有關最新疫情變化、防疫作為與疫苗施打等細節,指揮中心指揮官王必勝下午記者會將有說明。

2022年10月03日 13:32

長新冠導致焦慮 陽明交大、北市聯醫找到關鍵基因

長新冠導致焦慮 陽明交大、北市聯醫找到關鍵基因

焦慮是長新冠(long COVID)的常見後遺症,陽明交通大學與台北市立聯合醫院透過動物模式的研究發現,可能是Fkbp5基因未發揮作用,導致COVID-19比一般感冒更易有此後遺症。

2022年10月03日 12:56

44歲男洗完澡突昏厥OHCA!3條冠狀動脈都塞了 醫用「低溫療法」救命

44歲男洗完澡突昏厥OHCA!3條冠狀動脈都塞了 醫用「低溫療法」救命

一名44歲男性、平常忙於工作,加班熬夜,習慣外食,既沒時間運動,也沒辦法兼顧均衡飲食,某日洗完澡準備休息時,突然無預警昏厥,送到醫院時心肺功能停止,經過檢查發現,該男性三條冠狀動脈都有狹窄病灶,緊急以心導管放置冠狀動脈支架打通阻塞的血管,並使用低體溫療法,才救回一命。

2022年10月03日 12:06

老醫師看診狂跑廁所以為攝護腺肥大 一查竟罹癌「險全切除」

老醫師看診狂跑廁所以為攝護腺肥大 一查竟罹癌「險全切除」

攝護腺肥大和攝護腺癌症狀,連醫師也難分辨!台中一位開業醫師,近幾年來在看診時經常頻頻上廁所解尿,自覺是攝護腺肥大而求醫,檢查才發現,醫師是罹患攝護腺癌,追蹤一年半腫瘤從0.5公分長到0.9公分,原本欲全部切除攝護腺,但經光子刀放射線治療後,醫師的攝護腺癌完全消失。

2022年10月03日 11:15

快訊/第二階段莫德納次世代疫苗追加劑開打!指揮中心14:00說明

快訊/第二階段莫德納次世代疫苗追加劑開打!指揮中心14:00說明

中央流行疫情指揮中心今(10/3)日14:00記者會,由王必勝指揮官說明疫情及防疫作為等事宜。莫德那次世代疫苗累計到貨近300萬劑,今(3)日起將開放給50歲以上等第二階段對象接種追加劑,10月下旬有望進行下一階段對象規劃,最終希望讓18歲以上民眾都能打。下午有望說明下次ACIP召開時間與最新接種情形。

2022年10月03日 10:14

確診後多久可打流感疫苗?急診醫解答了 「今年恐爆發大流行」

確診後多久可打流感疫苗?急診醫解答了 「今年恐爆發大流行」

公費流感疫苗10/1已開打,衛福部長薛瑞元指出,近期逐步鬆綁,國內人潮恢復到接近疫情前程度,各方預測今年流感可能會比較嚴重,沒有做好防範「疫情可能會反撲」。而在確診後多久可以接種流感疫苗?中山醫大附設醫院兒童急診科主任謝宗學解答,7天解隔後,症狀明顯緩解且經醫師評估同意即可施打。

2022年10月03日 09:32

邊境開放=危機解除?醫:英住院數11天內增57%「令人擔憂的秋冬」

邊境開放=危機解除?醫:英住院數11天內增57%「令人擔憂的秋冬」

台灣將於10/13開放國門,實行0+7。不過醫師表示,國界開放並不等於危機解除,於今年3月取消入境限制的英國,最近住院的病人數正快速上升,平均11天就增加57%,英國專家學者也認為,進入秋季,大量確診病例可能是英國當局的大挑戰。

2022年10月03日 08:58

現代人為工作累死自己 大腦處理情緒功能失衡

現代人為工作累死自己 大腦處理情緒功能失衡

所有人都期待你保持忙碌,而你也無意識地順從這股潮流,把自己弄得疲憊不堪。在資本主義的影響下,每個人都覺得自己有所不足,所以不斷地在追趕某個目標。但我們的心理素質不夠強大,所以很容易為小事惱火或缺乏安全感,最後變得麻木。一旦這成為你的生活模式,那你整個人生就只會做些自我保護的事情。

2022年10月03日 07:50

有症狀卻都快篩陰 醫揭原因

有症狀卻都快篩陰 醫揭原因

新冠疫情仍在高原期,2日新增4萬3241例本土確診。小兒科醫師林智葳提醒,有症狀卻一直快篩陰性,要小心A型流感,且流感病程若不幸發展為重症,其死亡率高達20%(相較於Omicron的6%)。

2022年10月03日 07:22

營養師示警:「這1類食物」比加工品更傷身!吃2週下場曝

營養師示警:「這1類食物」比加工品更傷身!吃2週下場曝

不論是為了健康或體態,近年民眾多會避免加工食物,不過加工也視程度有所不同,其中「超加工」更是建議民眾盡量別吃的類型。簡鈺樺營養師分享食物分類,取得平衡更有助健康和瘦身!

2022年10月02日 21:29

留言版