潘懷宗/最新抗流感藥物貴到嚇人 1顆比克流感貴45倍

台大醫院,醫療,看病,口罩,流感,生病,看醫生(圖/記者季相儒攝)

▲流感疫苗的保護力會因為年齡和每個人身體狀況不同而有異。(示意圖/記者季相儒攝)

文/潘懷宗博士

2018年10月24日,美國食品藥物管理局(FDA)核准了治療12歲以上無併發症的流感新藥Xofluza (baloxavir marboxil),此藥是由日本鹽野義製藥(Shionogi & Co.)和羅氏(Roche Group)藥廠共同研發。因為是20年來FDA第一個核准上市的抗流感病毒新藥,因此國際媒體大篇幅報導。其實早在2018年2月日本就已經用「率先審查制度」在日本搶先上市,相較於老藥克流感,這顆新藥有許多相同之處,也有許多不同之處。

臨床試驗的結果顯示,服用Xofluza後可將生病的時間從3.3天減少到2.5天,並將發燒時間從42小時縮減到24小時,這點和克流感同樣有效,並無差異。但是,Xofluza可以迅速減少病毒排放期(viral shedding)―也就是流感病毒從一個人傳播到另一個人的能力 ― 從4天降到1天,而克流感卻沒有這麼快速的抑制力。

另外,新藥Xofluza比起克流感,可以更有效緩解流感症狀,雖然如上所述,在徹底康復的時間上,兩者差不多,但在降低患者的不適感,新藥更加優越。更值得驚訝的是,新藥Xofluza只需服藥一次(粒),即可畢竟全功,而老藥克流感,卻需早晚各服藥一次,共服五天,總共服藥十次,相較之下,新藥的服藥順從性與方便性,可以說是達到用藥的顛峰,非常厲害。

潘老師特別要強調,即便新藥有效又方便,但它們仍然無法取代流感疫苗接種的重要性。美國CDC也建議10月底前接種疫苗,因為季節性流感疫苗是保護自己、家人和社區避免流感病毒侵襲最有效和最安全的預防方法。雖然台灣今年已出現兩起疫苗變色事件,造成民眾接種率下降,潘老師仍呼籲要大家踴躍施打。

▲▼公費流感疫苗接種 。(圖/記者洪巧藍攝)

▲潘老師仍呼籲要大家踴躍施打流感疫苗。(圖/記者洪巧藍攝)

目前因為極少數流感病毒已經對克流感產生抗藥性,因此發展出更多以不同機轉抑制病毒的抗流感藥物就變得非常重要。此新藥可以完全封鎖住病毒製造下一代的能力,也就是說,病毒沒有辦法生產出下一代。而老藥克流感則是把已經生產出來成千上萬的病毒子孫,封鎖在小房間內,不讓他們跑出來,因此,二者的抗病毒機制,完全不同。新藥Xofluza目前僅核准用於12歲或以上被確診為急性流感患者(12歲以下仍在研發用藥劑量與方式)。另外,該藥應該在出現發燒、頭痛和流鼻水等流感症狀兩天內服用,服用後可以減輕疾病的症狀和持續時間,用藥時間也和克流感完全相同。但該新藥售價卻貴得嚇人,一顆約為150美元,折合台幣約4,500元,相較克流感10顆約1,000元,差距很大。

美國近幾年來每年死於流感的人數從12,000人~56,000人不等,同時流感每年也會造成全球65萬人死亡,由於去年流感疫苗猜錯,因此2017年有8萬名美國人死於流感及其併發症,這也是流感在美國近40年內死亡人數最多的一次,可見抗流感藥物拿來當作疫苗後補的重要性。

根據第二期臨床試驗 (PhaseⅡ) 400位受試者及第三期臨床試驗 (PhaseⅢ) 1,436名共1,836位流感患者的人體臨床試驗,患者主要被分為兩組,分別服用Xofluza和安慰劑,結果發現,與服用安慰劑的流感患者相比,患者於發病48小時內服用僅僅一次Xofluza,就可以有效緩解症狀和縮短病程。其療效竟然與必須每天服用兩次,持續5天的克流感完全相同。
Xofluza的作用機轉是抑制病毒複製時不可或缺的一種酵素―聚合酶酸性核酸內切酶(Polymerase Acidic Endonuclease)。據鹽野義藥廠指出,在非臨床研究中,Xofluza亦證明對Oseltamivir出現抗藥菌株和禽類菌株(H7N9及H5N1)等流感病毒也有效。另外,服用Xofluza最常見的副作用包括輕微的腹瀉(3%)、噁心(1.3%)、鼻竇炎(1.1%)和支氣管炎(2.6%)。

▲流感藥 。(圖/潘懷宗提供)

▲圖1、Xofluza之化學結構式。(圖/潘懷宗博士提供)

根據兩家共同開發的藥廠協商後,台灣的新藥市場已經讓渡給日本,而非由瑞士羅氏藥廠所擁有。也就是說,他們在協商利益大餅時,日本與台灣的銷售權,歸日本擁有。而世界上所有其他國家銷售權都歸羅氏擁有,因此,台灣何時會有新藥上市,就要看日本鹽也義藥廠的進度和台灣衛福部審核的速度了。

流行性感冒病毒(Influenza virus)有A、B、C三種,其中只有 A型及 B型會引起季節性流行,而C型流感病毒症狀較輕微。目前施打的流感疫苗多針對A、B兩種病毒。A型流感容易變異,隔段時間就造成大流行,科學家依據不同抗原的血球凝集素 Hemagglutinin(1-18)及神經氨酸酶 Neuraminidase(1-11)將A型再細分成許多亞型,在人類較常見的是 H1N1、H3N2,另外新型 A型流感則是禽傳人的 H5N6、H7N9。B型流感只感染人類,分為「山形株」(Yamagata)和「維多利亞株」(Victoria)。預防流感可以參考潘老師今年2月發表的文章,國際公衛專家教你在家如何防流感?

▲最新抗流感藥物貴到嚇人 1顆比克流感貴45倍。(圖/潘懷宗提供)

▲表2、流感與一般感冒的區別。(圖/潘懷宗博士)

▲最新抗流感藥物貴到嚇人 1顆比克流感貴45倍。(圖/潘懷宗提供)

▲表3、A型流感與B型流感之比較。(圖/潘懷宗博士提供)

根據疾管署流感速迅顯示,今(2018)年流感季於第46週自2018年10月1日起至11月17日共累計71例流感併發重症病例,其中5例死亡(3例H1N1、2例H3N2);重症病例以感染A型H3N2為多(佔63%);各年齡層病例數及年齡別發生率均以65歲以上為高。

流感疫苗的保護力會因為年齡和每個人身體狀況不同而有異,平均可達到30%~80%,健康的成年人可以有70%~90%的保護效果,老年人接種疫苗後如果罹患流感,可以減少50%~60%的嚴重度和併發症的發生,並減少80%的死亡率。所以潘老師建議,在流感季來臨之前,高風險族群還是一定要去施打流感疫苗,保護自己及家人,切勿因為今年有流感疫苗變色而不去施打喔!切記。

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