潘懷宗/接受康復者血漿治療的新冠重症患者有高兩倍的存活率

▲新冠肺炎、血漿。(圖/Pixabay)
▲新冠肺炎疫情仍在持續。(圖/Pixabay)

文/潘懷宗 博士、陽明大學醫學院兼任教授

2020年5月27日英國每日郵報大篇幅報導了美國紐約市西奈山依坎醫學院的一項研究成果,該成果發表在論文預印平台(medRxiv.org),研究表明康復者血漿有助於改善新冠肺炎重症患者的病情。主要研究作者感染科主治醫師布維耶教授(Nicole M. Bouvier)指出,接受血漿治療患者的病情惡化率為18%,相比之下,未接受血漿治療患者則有較高的病情惡化率(24.3%)。同時,接受血漿治療的患者可以逐漸降低氧氣支持的層級(從插管和機器輔助到低流量無插管等等)並出院(72% vs 67%),且16天後的死亡率較小(13% vs 24%)。

2020年3月24日到4月8日之間,凡進入西奈山醫學中心(含7間醫院和依坎醫學院)診治的新冠肺炎患者,只要符合美國食品藥品監督管理局(FDA)的血漿緊急療法之規定條件者,都納入此項研究,原本有45位患者符合條件,但在準備期間,4位患者病情改善(變成不符合條件而退出),另外有2位不願意接受這種治療方式,最後剩下39位患者為試驗組,而另外有156位從電腦病歷中篩選出的控制組。康復者的血漿是由紐約市血液中心所提供,血漿內能夠對抗新冠病毒刺突蛋白的IgG抗體效價(anti-spike antibody titers)必須大於320以上才有資格被使用,血漿必須符合所有安全規範並與接受者血型相容,醫療人員以每單位約250ml的體積,大約1~2小時的速度緩慢將其輸入病人體內,每位病人總共接受兩個單位的康復者血漿。

▲新冠肺炎、血漿。(圖/Pixabay)
▲新冠肺炎康復者其血漿已被嘗試拿來治療。(圖/Pixabay)

康復者血漿療法目前仍然是一種實驗性療法,僅適用於特殊符合條件的病人,主要是希望將康復者的血液中專門對抗新冠病毒的抗體和免疫力轉移給重症病人,幫助他們度過難關,這種免疫力有別於自己身體內主動產生的(主動免疫),非本國部隊,而是由別人給的(被動免疫),屬於外國援軍,因此無法源源不絕的產生與持久。康復的捐贈者當然可以多次捐贈血漿,但是每一次捐贈後必須等待幾週,同時也必須符合抗體效價的規定。這種治療方法是在1918年西班牙流感大流行期間首次使用的,之後在2003 SARS 和2009 H1N1都有使用過,美國FDA是在上個月批准使用康復者血漿進行治療,但是,FDA補充說,必須根據具體情況給予使用,接受它的患者必須是遇到呼吸衰竭或多器官衰竭等疾病。

西奈山醫學中心在4月16日發表的一份聲明中說到,他們從中國獲得的初步經驗和數據表明(當時中國尚未發表論文但有許多個案),康復者血漿確有可能減輕新冠重症患者的疾病嚴重程度或縮短疾病的時間,因此進行此項實驗。所以潘懷宗教授再將鏡頭拉回中國,相信大家應該對武漢百歲老人戰勝新冠病魔的故事記憶猶新。當時海軍軍醫大學第一附屬醫院呼吸重症醫學科張偉醫生到湖北省武漢市婦幼保健院光谷院區支援抗疫,由於這位2月24日住院的百歲新冠患者,經過長時間治療後,卻一直都是病毒檢測陽性,因此和光谷院區感染科主任曾力教授共同決定採用了康復者的血漿療法(血漿來自重慶輸血研究所兩位全中國連續四次捐獻血漿的新冠肺炎康復者,他們飛抵武漢捐血救人),4月1日進行血漿治療後72小時,病毒檢測轉為陰性,之後連續三次採陰康復出院,這位老人也成為世界上被該療法治癒的最年長患者,堪稱美談。

▲注射、打針、疫苗。(圖/123RF)
▲康復者血漿療法目前仍然是一種實驗性療法。(圖/123RF)

2020年6月3日,國際權威醫學期刊《美國醫學會雜誌》,刊登了一篇最新研究論文「康復者血漿對重症(severe)和危重症(life-threatening)新冠肺炎的治療效果」,是由中國醫學科學院位於四川省重慶市的輸血研究所劉忠教授帶頭完成的,這是世界第一篇康復者血漿治療新冠肺炎的多中心隨機對照研究,而湖北省婦幼保健院光谷院區就是該項目臨床研究的多個研究中心之一。

《美國醫學會雜誌》在緊接著此篇論文之後,也安排了專題評論,評論是由三位國際權威教授所共同完成的,分別是約翰霍普金斯大學分子微生物學和免疫學系卡薩德瓦爾教授(Arturo Casadevall)、梅奧診所麻醉學系喬伊納教授(Michael J. Joyner)、和阿爾伯特·愛因斯坦醫學院傳染病學部皮羅夫斯基教授(Liise-Anne Pirofski)。他們共同認為這是一項重要成就,也是一項在人類健康面臨前所未有壓力的疫情大流行期間,所進行之精準控制的臨床研究,因為它使用了隨機試驗設計和特徵明確的血漿單位,並具有高效價的新冠病毒抗體。

▲新冠肺炎、血漿。(圖/Pixabay)
▲科學家也擔心血漿輸入後是否會產生重大的副作用。(圖/Pixabay)

可惜的是,試驗尚未完成前,由於中國控制疫情得當,已經沒有新病例可供招募,因此並未達到該試驗要求的200名患者前,就必須停止此項試驗。最後僅招募了103名合適的患者。 因此,由於患者數不足(N值太小),康復期血漿組與對照組之間在統計學上均無統計差異。

但在初步分析中,根據52例接受康復者血漿的患者對比於51例僅接受標準治療(對照)的隨機患者,他們的病情改善所需時間可以縮短2.15天。同時血漿治療組有27例患者(51.9%)病情改善,對照組則只有22例患者(43.1%)病情改善。

若按疾病嚴重程度分級進行深入分析的話,可以看到重症(severe)患者組(血漿治療組為23例,對照組為22例),其病情改善時間可以縮短將近4.94天。但在威脅生命(life-threatening)患者組中(血漿治療組為29例,對照組為29例),其病情改善時間並無顯著差異。

因此,康復者血漿對重症患者有明顯的幫助,但對生命威脅組的患者卻沒有顯著療效。科學家預測血漿治療在病情更輕的患者中將會產生更大的療效,因為在疾病早期給予抗體治療通常效果最佳。從之前的經驗上看,在症狀發作的前三天開始進行抗體治療可有效降低肺炎鏈球菌性肺炎的死亡率。科學家認為,血漿治療在生命威脅組的患者中缺乏療效,可能原因為患者已經產生多器官衰竭,而這些病理過程是不可逆轉的。

▲心、肺、腎。(圖/123RF)
▲科學家擔心血漿輸入後是否會造成肺損傷和與循環系統的超負荷。(圖/123RF)

該研究中使用的康復者血漿中,其IgG對抗新冠病毒的抗體效價很高,在輸入病人體內後3天(72小時),患者的血清病毒載量就大大的降低,患者病毒檢測轉為陰性。這直接表明康復者血漿具有很好的抗病毒活性。從抗艾滋病毒和C型肝炎的抗病毒藥物使用的經驗告訴我們,減少病毒載量可轉化為臨床症狀的改善,並且在已經存在器官損害的情況下,較早的治療比起較晚的治療更為有效,因為可以阻止病毒對病人的進一步傷害。因此,康復者血漿治療,愈早使用愈有效,尤其是在病情較輕的患者中,是可以理解的。

另外,科學家也擔心血漿輸入後是否會產生重大的副作用,其中包括與輸血有關的肺損傷和與循環系統的超負荷。因為從醫學理論上來講,外來抗體的使用可能會通過抗體介導的促炎作用增強而加重疾病。輸血研究所劉忠教授的報告說,在52名接受康復者血漿的患者中只有2件不良反應,出現的症狀為寒冷和皮疹,在給予皮質類固醇激素治療後無礙。總體而言,很少有不良反應發生,此研究減少了對抗體施用是否會產生重大不良反應的擔憂。

整體而言,不論是美國紐約西奈山醫學中心的研究,或是中國重慶輸血研究所的論文,都顯示出康復者血漿療法具有抗新冠病毒的功效,雖然結果仍是初步的並且受到許多的局限,但應該可以鼓勵更多的臨床試驗研究,以便建立出使用抗體療法的最佳條件,並建議未來的研究應該集中在重症患者的療效,而非生命威脅組。最後,謝謝所有辛苦人員的研究成果,並為新冠肺炎抗體治療的未來提供了樂觀方向。

分享給朋友:

追蹤我們:

推薦閱讀

台灣緊急心導管治療重要推手 黃瑞仁用拓荒者精神翻轉逆境

台灣緊急心導管治療重要推手 黃瑞仁用拓荒者精神翻轉逆境

國際知名的心臟內科專家黃瑞仁醫師,在接掌輔大醫院滿2年前夕回首來時路,笑說,他一直都喜歡挑戰,骨子裡有股拓荒者精神,不論是當年將緊急心導管治療觀念帶回台灣,或推動台大雲林分院脫胎換骨,或如今率領輔大醫院升級醫療,雖都有辛苦難處,但他始終相信耕耘過後,嚐到的果實將會更為豐碩、甜美。

2025年07月05日 09:23

醫界3典範形塑風格 黃瑞仁以「僕人式領導」打造幸福團隊

醫界3典範形塑風格 黃瑞仁以「僕人式領導」打造幸福團隊

經營一家醫院並不容易,而黃瑞仁醫師根據過往的成功經驗,認為帶好團隊有一大關鍵,就是要對任何挑戰都抱持樂觀心態,「不要只是覺得難,還要告訴自己做得到」,同時和團隊保持良好關係,如此許多問題都可迎刃而解。

2025年07月05日 09:24

19歲男大生爆肥得糖尿病 醫點名4大兇手:很多人天天吃

19歲男大生爆肥得糖尿病 醫點名4大兇手:很多人天天吃

過去常被視為中老年人疾病的糖尿病,正悄悄朝年輕族群蔓延。內分泌暨新陳代謝專科醫師周建安指出,現代人飲食精緻化、生活型態不良,導致糖尿病患者年齡層下移,他更分享一個年僅19歲的大學生,因為每天攝取過多含糖飲料,加上缺乏運動,竟在青春年華就被診斷出罹患糖尿病。

2025年07月15日 22:37

飯店赤腳洗澡恐染HPV!腳底冒顆粒「非老繭」 醫示警:具傳染性

飯店赤腳洗澡恐染HPV!腳底冒顆粒「非老繭」 醫示警:具傳染性

有媒體報導指稱,在飯店或健身房等場所赤腳淋浴可能引發病毒感染。家醫科醫師鄭名琁在其FB粉絲團發文表示,許多民眾在手腳出現硬塊時,常誤以為是老繭或雞眼,實際上那可能是由人類乳突病毒(HPV)引起的「疣」。這類病毒性皮膚增生並非單純的角質堆積,不僅會傳染,還會擴散至其他部位,甚至變成整片。

2025年07月15日 17:43

孕婦受菸害將引發DNA甲基化異常 恐讓胚胎與胎兒都異常

孕婦受菸害將引發DNA甲基化異常 恐讓胚胎與胎兒都異常

除了基因會影響胚胎與胎兒的發育是否正常之外,DNA甲基化的表觀遺傳調控也至關重要。台中茂盛醫院遺傳基因實驗室李月君主任指出,如果DNA甲基化異常,即使胚胎基因正常仍會造成胎兒發育異常。生殖醫學科羅偉哲醫師說明,備孕夫婦及孕期婦女都會受到煙害、不良飲食而引發DNA甲基化異常,故建議夫妻要一起戒煙。

2025年07月15日 17:10

同床竟變惡夢?伴侶「分房睡」崛起 一人一床反而更甜蜜

同床竟變惡夢?伴侶「分房睡」崛起 一人一床反而更甜蜜

枕邊人不是敵人,但每晚一起入眠卻變成一場修羅場?在國際兩性議題引起共鳴的「睡眠離婚(Sleep Divorce)」話題,每隔一陣子也會在台灣社群熱議。根據日本《Women’s Health》報導,許多專家正重新定義「好關係」的必要條件——不一定是一起睡,而是睡得好!

2025年07月15日 16:53

老公搶吸奶頭「會影響母乳成分嗎?」 醫師解答!一票爸爸笑了

老公搶吸奶頭「會影響母乳成分嗎?」 醫師解答!一票爸爸笑了

媽媽親餵母乳時,寶寶的唾液會透過乳頭進入乳腺,刺激母體分泌相應的免疫成分,這稱為「乳腺-寶寶交互作用(乳汁回流)」。就有人妻求問,這段時間若老公也吸吮她的乳頭,是否會影響母奶的營養成分;對此,婦產科醫師蘇怡寧做出解答,而大票網友也洗版留言,直呼「這篇拯救了很多爸爸」、「長知識了」。

2025年07月15日 16:40

法國知名「芥末醬」二氧化硫超標 越南栗香地瓜農藥違規

法國知名「芥末醬」二氧化硫超標 越南栗香地瓜農藥違規

衛福部食藥署今公布最新邊境查驗不合格產品,其中有2批由輸入業者「河洛企業股份有限公司」輸入產地為法國的「芥末醬」,被檢出二氧化硫濃度超標。另還有4批輸入產地為越南的「栗香地瓜」,在邊境被檢出殘留農藥不合格,必須退運或銷毀。

2025年07月15日 15:39

台中女6m高墜落...爆炸性骨折險癱 醫用「千斤頂」恢復神經功能

台中女6m高墜落...爆炸性骨折險癱 醫用「千斤頂」恢復神經功能

台中一名51歲劉姓婦人日前不慎從自家約6公尺高處墜落,當場重摔至地面,被緊急送至烏日林新醫院,劉女當下不覺得有明顯疼痛,但檢查發現其全身多處嚴重骨折,之後出現下半身麻痺,僅剩腳趾尚能活動,甚至無法控制大小便等情況,險些癱瘓,所幸經過骨科醫師緊急施行「微創脊椎千斤頂復位手術」治療,成功解除脊髓壓迫恢復神經功能,劉女在手術三個月內奇蹟般恢復行走能力。

2025年07月15日 15:34

再爆4起M痘!都是30多歲男中招 疫情到9月都處活躍流行期

再爆4起M痘!都是30多歲男中招 疫情到9月都處活躍流行期

國內再爆M痘病例!疾管署今(15)日公布上周新增4起M痘病例,都是30多歲男性且皆未接種M痘疫苗,其中3例為本土(北部2例及中部1例),1例為自中國境外移入,7月上旬發病,因身體陸續出現皮疹、水泡、膿疱等症狀,經醫師評估後採檢通報,經疫調發現皆為散發病例。

2025年07月15日 15:05

留言版