國產新冠疫苗最新進展1張圖掌握! 有望拚2021年初量產



常春月刊/編輯部整理

衛福部食藥署8月31日宣布,高端疫苗開發的COVID-19候選疫苗,有條件核准1期臨床試驗計畫,這也代表國光、聯亞生技、高端等國內3家研發新冠肺炎疫苗的廠商,均已通過審查,進入1期臨床試驗。

國光搶先人體試驗 預計2021年初量產疫苗


目前國光、聯亞生技、高端等3家疫苗廠皆通過臨床試驗案,目前以國光進度較快,已在台大醫院展開收案試驗,上周完成70收案。至於聯亞生技和高端則需補足部分技術性資料,才可正式臨床試驗。

國光生技表示,新冠疫苗類型是次單元重組蛋白,技術是完全自主研發,目前已經完成食藥署核可,正在與台大醫院合作臨床試驗,由張上淳教授著手,實驗順利將立即展開第2期臨床實驗,預計最快能在2021年量產。

聯亞生技獨創疫苗技術 補件將馬上開啟臨床試驗


另外,食藥署已經有條件核准,聯亞生技新冠疫苗第1期臨床實驗,待補足相關資料完成,預計9月展開第1期人體試驗。聯亞生技表示,疫苗類型是獨創的CTL及Th抗原決定位胜肽,自主研發技術,補件完成將於中國附醫進行臨床試驗。

聯亞生技補充,本試驗將於健康成人受試者施打2劑,受試者分低、中、高3個劑量組,每組20名,預計共收60名受試者,主要目的為探索本疫苗之安全性、耐受性及免疫原性。試驗醫院為中國醫藥大學附設醫院,由黃高彬主任擔任試驗主持人。

聯亞生技強調,全球首創之CTL及Th抗原決定位胜肽,這些胜肽選自於可與人類MHC I和II結合且具免疫優勢之M、S2和N部位。此經過精準設計之Th/CTL混合胜肽可以活化T細胞,並引發T細胞之記憶反應和效用功能。

美國技轉台灣生產疫苗 預計9月人體試驗


高端生技新冠疫苗技術採用重組S-2P蛋白,技術來源是美國國衛院,食藥署也有條件核准第1期臨床實驗,高端生技強調,自己正趕交付文件中,預計9月可開始收案。

高端生技強調,臨床試驗將在台大醫院進行,預計收案45人。第1期臨床試驗重點為疫苗安全性、產生中和抗體的效力,希望年底展開第2期臨床試驗,若順利展開,預計於台灣收案1,500人。

由於高端缺少疫苗前置開發經驗,因此與美國衛生研究院(NIH)簽署新冠肺炎疫苗合約,合作開發,透過全長基因修飾重組S-2P蛋白進行疫苗開發。

食藥署指出,美國衛生研究院與兩家廠商合作研發新冠病毒疫苗,分別為美國生技公司Moderna、高端公司,與高端合作的是蛋白質疫苗,透過蛋白質來刺激抗體。

高端日前提出研發時程,在補件之後,1期人體臨床試驗可開始收案,最快第4季開始啟動2期臨床試驗;另外,今年底可望開始生產疫苗,預計原料全數備齊後,可生產100 萬劑,符合政府釋出的採購量,2021年將可量產超過2,000萬劑疫苗。

台灣國衛院技術也投入疫苗開發 預計2021年底量產


另一間國內新冠疫苗開發廠安特羅生技,由台灣國衛院技術轉移,採用DNA技術研發,但食藥署目前未核准執行人體試驗,因此目前為啟動人體試驗,量產日程計畫在2021年底。(圖文授權提供/NOW健康

延伸閱讀:
9月1日起入境新冠採檢改驗深喉唾液! 一張圖解採檢流程
新冠病毒有流感化趨勢? 免驚!公費流感疫苗10月5日起就能接種

推薦閱讀

6大症狀都是身體正在慢性發炎! 經常疲倦、感冒、皮膚癢別大意

6大症狀都是身體正在慢性發炎! 經常疲倦、感冒、皮膚癢別大意

很多人可能會問:「醫師,我怎麼知道自己有沒有慢性發炎?有什麼檢查方法嗎?」事實上,目前檢驗慢性發炎的實驗室或影像學方法尙未普及於臨床,如細胞激素測定或腦部發炎掃描等檢查大多來自較高階研究單位的專案計畫。那麼,治療者是如何判斷個案是否有慢性發炎呢?

2020年09月21日 07:03

懷孕也要超前部署!助妳成功添好孕

懷孕也要超前部署!助妳成功添好孕

臺中榮民總醫院婦女醫學部部主任陳明哲表示,今年新冠疫情來勢洶洶,最嚴峻時,婦產科門診數掉了1/3~1/4,人工生殖門診也少了五成。不過相較歐美國家,台灣疫情控制相當穩定,加上醫療院所有嚴格防範措施,因此提醒有懷孕計畫的夫妻檔們,在做好防疫的同時,可以考慮繼續不孕症的諮詢或治療。

2020年09月21日 07:00

全台劇晃102秒!他憶「21年前921那夜」:房全垮了、患者全躺路邊

全台劇晃102秒!他憶「21年前921那夜」:房全垮了、患者全躺路邊

「路面整條拱起、房子全部疊在一起、大家都在搶救、病患躺在路邊...」21年前的9月21日震垮無數個家庭。後續參與重建規劃的慈濟基金會營建處主任林敏朝再次談起民國88年9月21日,全台大震102秒後的景象。他嘆口氣直說「每一個畫面都怵目驚心,到現在都還清晰烙印在腦袋裡,真的忘不了。」

2020年09月21日 06:01

國內估逾4萬人受巴金森氏症困擾!醫師提醒要注意長輩「6大警訊」

國內估逾4萬人受巴金森氏症困擾!醫師提醒要注意長輩「6大警訊」

巴金森氏症是老年人常見的疾病,研究指出,65歲以上民眾約有1%~2%罹患率,台灣恐怕有超過4萬人以上遭遇巴金森氏症困擾。大家對巴金森氏症常有手抖的印象,醫師指出,這個疾病其實有6大警訊,如果家中長輩出現類似症狀,一定要多加留心。

2020年09月20日 23:31

緊痛感連續數天、畏光又怕吵!醫解析「張力性頭痛」:占8成患者

緊痛感連續數天、畏光又怕吵!醫解析「張力性頭痛」:占8成患者

「張力性頭痛」是最常見的頭痛,佔所有頭痛患者的80%,從前也稱為壓力性頭痛、緊縮性頭痛。台北市立聯合醫院陽明院區神經內科主任廖岐禮指出,張力性頭痛發生原因有很多,常見「雙側疼痛、壓痛、頭痛持續30分鐘至數天」等症狀。

2020年09月20日 22:30

18點後不吃會瘦?醫驚曝「減肥最大2個坑」成功人超少:別輕易嘗試

18點後不吃會瘦?醫驚曝「減肥最大2個坑」成功人超少:別輕易嘗試

減肥方式百百種,而你一定聽過「過午不食」及「少量多餐」這2招!女星許瑋甯近年來激瘦,減重方式除了運動外,據說就是靠著早餐吃得豐盛、午餐吃得飽,不吃油炸和甜點,但一過3點就不吃東西的「過午不食法」。弔詭的是,這2招看在醫師眼裡「卻是2個大坑」,即使有人成功,人數也少之又少。

2020年09月20日 21:28

被政治耽誤的歌手! 陳時中力尬「港湖胖虎」高嘉瑜飆歌4分鐘

被政治耽誤的歌手! 陳時中力尬「港湖胖虎」高嘉瑜飆歌4分鐘

台北市藥師公會今(20)日舉辦「第19、20屆理事長交接暨理監事榮任典禮」,被譽為「港湖胖虎」的民進黨立委高嘉瑜,一出席就獻唱招牌歌曲《隱形的翅膀》,自嘲「館長聽到我歌聲就站起來」,隨後更邀衛福部長陳時中上台合唱,嗨翻現場4分鐘。

2020年09月20日 21:18

嫌「GG太短」想變長!醫揭「斷開韌帶」增3cm下場 大小有量對嗎?

嫌「GG太短」想變長!醫揭「斷開韌帶」增3cm下場 大小有量對嗎?

「過青春期,小弟弟還能再增長嗎?」男性話長短、增雄風,無論哪個年齡層都十分熱衷的話題。就連診間「閱鳥無數」的醫師,最常被問平均值多少才算正常?泌尿科醫師顧芳瑜指出,男性過18歲以後,陰莖的長度大約固定,往往是擔心自己在性能力上「短人一截」才想透過手術增大,但不見得就此「性」福美滿!

2020年09月20日 20:20

台北市長前哨戰? 陳時中、蔣萬安「同桌零互動」

台北市長前哨戰? 陳時中、蔣萬安「同桌零互動」

衛福部長陳時中與國民黨立委蔣萬安受邀出席台北市藥師公會活動,兩人雖然同桌,但除簡單寒暄外並無互動。蔣萬安於晚間7時28分先行離席,被問到是否就美豬議題與陳時中討論?他笑著否認,表示自己是衛環委員,與陳時中等衛福部官員很常見面,今天單純就是來幫藥師打氣。

2020年09月20日 20:07

人妻懷孕6週「看到心跳了」!夫傻眼:4週前才娶她 醫尷尬曝真相

人妻懷孕6週「看到心跳了」!夫傻眼:4週前才娶她 醫尷尬曝真相

懷孕是件喜事!新生命的到來彷彿天上掉下來的禮物,但週數評估有落差,恐引發家庭危機。一名男子某日帶著新婚妻子至婦產科檢查,醫師評估已經懷孕6週,丈夫卻臉色凝重地說:「可是我4個禮拜前才娶她耶!」以為被戴綠帽,現場氣氛一觸即發,醫師也趕緊解釋原因,直呼「不然回去會不會打到流產」。

2020年09月20日 19:29

留言版